根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于修改<建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例>的決定》(國務(wù)院令第682號)，以及環(huán)保部《關(guān)于發(fā)布<建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收暫行辦法>的公告》(國環(huán)規(guī)環(huán)評[2017)4號)，現(xiàn)將該項(xiàng)目公示如下：

項(xiàng)目名稱：江蘇睿源生物干細(xì)胞制劑GMP生產(chǎn)項(xiàng)目

建設(shè)單位：江蘇睿源生物技術(shù)有限公司

建設(shè)地點(diǎn)：南京市江寧高新區(qū)瑞鴻產(chǎn)業(yè)園4號樓

建設(shè)內(nèi)容：租賃建筑面積4185平方米，從事生物干細(xì)胞制劑生產(chǎn)，主要生產(chǎn)設(shè)備為電泳儀、恒溫培養(yǎng)箱、濕熱滅菌柜、數(shù)控超聲波清洗器、超凈工作臺。主要原材料：人血白蛋白、胎牛血清、磷酸緩沖液、脂肪分化培養(yǎng)基。生產(chǎn)工藝流程為供體篩查—原代分離—細(xì)胞傳代—供者細(xì)胞庫凍存—細(xì)胞復(fù)蘇—細(xì)胞傳代—主細(xì)胞庫凍存—細(xì)胞復(fù)蘇—制劑收取。項(xiàng)目建成后，預(yù)計形成年加工人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞2500支（2ml/支凍存管，不外售）、人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞6250支（4ml/支凍存管，不外售）；最終形成年產(chǎn)人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液90000袋（20ml/袋輸血袋，外售）的能力。

公示時間：2025年8月14日~2025年9月10日

驗(yàn)收報告.pdf