根據《國務院關于修改<建設項目竣工環境保護管理條例>的決定》(國務院令第682號)，以及環保部《關于發布<建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法>的公告》(國環規環評〔2017〕4 號)，現將該項目公示如下:

項目名稱：南京昂科免疫創新大分子藥物中試項目

建設單位：南京昂科免疫生物醫藥有限公司

建設地點：南京市江寧區江寧經濟開發區高新區瑞鴻科技產業園二期6號樓

建設內容：本項目租賃位于瑞鴻科技產業園內的現有廠房（建筑面積約6270平方米），用于創新大分子藥物中試和質粒和慢病毒樣品、Car-T細胞治療制劑小試。建設內容主要包括：抗體藥物GMP中試車間、質控（QC）實驗室、綜合研發室（質粒和慢病毒研發）與工藝開發室（Car-T細胞治療工藝開發）等。主要實驗原材料：培養基、分離介質、各類化學試劑、過濾器耗材。主要實驗設備：搖床、波浪式反應器、發酵罐、AKTA、層析柱。實驗工序流程：細胞復蘇--細胞擴增--細胞發酵--發酵液澄清--親和層析--病毒滅活及深層過濾--陽離子交換層析--陰離子交換層析--病毒納濾--原液的制備和儲存--制劑灌裝。項目建成后，預計年中試創新大分子藥物產品約22.5kg，小試質粒和慢病毒樣品1.5kg，Car-T細胞治療制劑66.5kg。

公示時間：2025.1.20-2025.02.20